Trong hoạt động sản xuất và kinh doanh dược phẩm, tá dược dù không mang tác dụng trực tiếp như thuốc, nhưng vẫn đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo hiệu quả, độ ổn định và độ an toàn của sản phẩm. Dù không phải là hoạt chất chính, tá dược vẫn có thể gây tác động tiêu cực cho con người và môi trường nếu không được xử lý đúng cách.
Tá dược hết hạn, tồn kho, hư hỏng là gì?
Tá dược là những thành phần không có tác dụng điều trị chính, chúng là các chất phụ gia được sử dụng trong sản xuất thuốc để hỗ trợ định hình, bảo quản hoặc tăng hiệu quả của hoạt chất chính.
Một số tá dược phổ biến như chất độn, chất kết dính, chất bảo quản,.. chủ yếu được dùng để chống oxy hóa, kháng khuẩn, che giấu mùi vị khó chịu của hoạt chất hoặc cải thiện khả năng hấp thụ của thuốc.
Các loại tá dược có thể trở thành chất thải khi hết hạn sử dụng, tồn kho quá lâu hoặc bị hư hỏng do bảo quản không đúng cách. Nếu sử dụng nhầm trong quá trình sản xuất thuốc, nguy cơ ngộ độc, kém hiệu quả, thậm chí gây nguy hiểm cho người dùng là rất cao.
Khi nào cần tiêu hủy tá dược?
Việc tiêu huỷ tá dược không chỉ liên quan đến việc loại bỏ các chất này mà còn phải đảm bảo không gây ô nhiễm môi trường hoặc nguy cơ lạm dụng trong cộng đồng. Vậy khi nào là thời điểm cần phải tiêu huỷ tá dược?
Tá dược cũng giống như các nguyên liệu khác trong sản xuất dược phẩm, cần được tiêu hủy khi:
- Hết hạn sử dụng: Tá dược có thời hạn sử dụng riêng, được ghi trên bao bì. Khi tá dược hết hạn, các tính chất vật lý và hóa học có thể bị thay đổi, ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn của thuốc thành phẩm.
- Không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Tá dược có thể bị hỏng hóc, nhiễm bẩn hoặc không đạt các tiêu chuẩn về độ tinh khiết, độ ẩm, kích thước hạt,... trong quá trình bảo quản.
- Khi sản phẩm thuốc thành phẩm bị thu hồi: Nếu tá dược là nguyên nhân khiến thuốc không đạt tiêu chuẩn (ví dụ: gây dị ứng, không ổn định), thì lô tá dược đó cũng cần được tiêu hủy theo quy định.
- Tồn kho lâu, không còn nhu cầu sử dụng: Cần giải phóng kho, tránh rủi ro pháp lý hoặc mất kiểm soát
Việc tiêu hủy tá dược và các sản phẩm liên quan đến y tế phải tuân theo một quy trình nghiêm ngặt, việc lậu dụng hay thải bỏ tách rời ra môi trường có thể gây nhiễm độc đất, nước, không khí và mang đến rủi ro pháp lý cho doanh nghiệp.
Tá dược là chất thải công nghiệp hay nguy hại?
Không phải tất cả tá dược đều là chất thải nguy hại. Tá dược được xem là chất thải công nghiệp thông thường trong hầu hết các trường hợp, nhưng có thể trở thành chất thải nguy hại nếu chúng chứa các thành phần độc hại, dễ cháy, nổ, ăn mòn hoặc lây nhiễm.
Tá dược có thể trở thành chất thải nguy hại khi nào?
Việc phân loại tá dược thải bỏ phụ thuộc vào quy định về quản lý chất thải y tế của Bộ Y tế và các văn bản pháp luật liên quan. Tá dược được xem là chất thải nguy hại nếu:
- Chứa các hóa chất độc hại: Một số tá dược có thể chứa các hóa chất có khả năng gây độc, gây ung thư hoặc đột biến gen. Ví dụ, một số chất tạo màu đã bị cấm sử dụng trong dược phẩm ở nhiều nước do có nguy cơ gây hại.
- Có tính lây nhiễm: Tá dược đã tiếp xúc hoặc nhiễm khuẩn với các vật liệu lây nhiễm trong quá trình sản xuất hoặc nghiên cứu sẽ được phân loại là chất thải lây nhiễm, một dạng của chất thải nguy hại.
- Có các đặc tính nguy hại khác: Ví dụ, một số tá dược có thể dễ cháy, dễ nổ hoặc có tính ăn mòn, ăn mòn kim loại khi thải bỏ.
Việc phân loại và xử lý tá dược thải bỏ phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn cho môi trường và sức khỏe cộng đồng. Các cơ sở sản xuất dược phẩm phải có quy trình cụ thể để phân loại, thu gom, lưu trữ và xử lý các loại tá dược thải bỏ theo đúng quy định của pháp luật.
Tiêu huỷ tá dược hết hạn ở đâu uy tín?
Tá dược hết hạn sử dụng, hư hỏng hoặc tồn kho lâu ngày không chỉ chiếm diện tích kho bãi mà còn tiềm ẩn nhiều rủi ro pháp lý nếu không được xử lý đúng quy định. Đặc biệt, với các doanh nghiệp trong ngành dược, thực phẩm chức năng, sản xuất mỹ phẩm… việc tiêu huỷ tá dược không đạt chất lượng là bước quan trọng để đảm bảo an toàn và minh bạch.
Công ty Môi trường Ánh Dương là một trong những đơn vị uy tín được cấp phép xử lý chất thải nguy hại và không nguy hại, trong đó có tiêu huỷ tá dược hết hạn, hư hỏng. Với quy trình tiêu huỷ khép kín, báo cáo đầy đủ, chứng từ minh bạch, chúng tôi cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp xử lý tá dược đúng pháp luật, an toàn và bảo vệ môi trường.
Một số câu hỏi thường gặp về tiêu huỷ tá dược
1. Tá dược hết hạn có được đổ bỏ vào rác thải thông thường không?
👉 Không. Tá dược là thành phần có thể gây ảnh hưởng tới sức khỏe và môi trường nếu không được xử lý đúng cách. Doanh nghiệp bắt buộc phải tiêu huỷ theo quy định của Luật Bảo vệ môi trường và Luật Dược.
2. Tiêu huỷ tá dược có cần chứng từ gì không?
👉 Có. Sau khi tiêu huỷ, doanh nghiệp cần lưu trữ biên bản bàn giao, vận chuyển, chứng từ xử lý và hình ảnh tiêu huỷ để phục vụ thanh tra – kiểm tra sau này.
3. Quá trình tiêu huỷ tá dược diễn ra như thế nào?
👉 Tùy tính chất tá dược (rắn, lỏng, nguy hại hay không), đơn vị xử lý sẽ áp dụng các phương pháp phù hợp như thiêu đốt, xử lý hóa lý, chôn lấp an toàn… đảm bảo không phát tán ra môi trường.
4. Mất bao lâu để hoàn thành tiêu huỷ một lô tá dược?
👉 Thời gian tiêu huỷ dao động từ 3 – 7 ngày tùy khối lượng, địa điểm và quy định hồ sơ. Nếu bạn cần xử lý gấp, có thể liên hệ để được ưu tiên lịch trình.
